Регистрационное удостоверение на препарат выдано 12 октября. Лекарство предназначено для взрослых пациентов с активными рецидивирующими формами рассеянного склероза и ранним первично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Производство планируется организовать в России по полному циклу — от получения действующего вещества до выпуска и упаковки готового препарата.

Основанием для регистрации стали результаты клинического исследования III фазы, в котором препарат BIOCAD сравнивали с оригинальным окрелизумабом. По данным компании, анализ результатов лечения 298 пациентов после 24 недель показал сопоставимые показатели эффективности и безопасности. Наблюдение за участниками исследования продолжается.

В BIOCAD также сообщили, что появление отечественного биоаналога, по расчетам компании, может снизить стоимость терапии на 25%. Препарат будет выпускаться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий.